研究者・医療関係者の皆さんコンセプト事前相談

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事前相談について

コンセプトのプロトコール審査委員会への提出に際して、データセンターに事前相談をするかについてはグループ代表者、研究代表者/研究事務局の先生方がご判断くださいますようお願いします。事前相談は推奨されますが、コンセプト審査提出の必須条件ではありません。

対象

グループとして、JCOGプロトコール審査委員会への提出を検討中のコンセプト(最低一回はグループ班会議で検討が行われているもの。)

連絡窓口

JCOGデータセンターまでご連絡ください。折り返し、スタディコーディネート部門のグループ担当者よりご連絡します。

相談方法

以下の2つの方法いずれかでお願いします(会議形式を推奨します)。なお、デザイン全体のおおまかな相談(簡易相談)については、随時対応しますので、スタディコーディネート部門のグループ担当者までご連絡ください。

1.会議形式でのご相談

スタディコーディネート部門および統計部門のグループ担当者が研究者の先生方と、コンセプトのレビューおよびコメントを会議形式で直接行います。

  • 会議場所は、原則としてJCOGデータセンターでお願いします。
  • 所属グループのプロトコール審査委員会(PRC)の委員または医学審査員、またはグループ代表委員のレビューをお願いします。
  • 事前相談には、事前にレビューを担当した、所属グループのPRC委員または医学審査員、またはグループ代表委員の同席をお願いします(1名以上)。(プロトコール検討会でディスカッションの窓口となる為です。)
  • 会議の3日前までに、コンセプトをメールなどでお送りください。
  • 会議は、原則として1回とさせていただきます。
2.書面でのご相談

コンセプトをメールなどでお送りいただき、スタディコーディネート部門および統計部門のグループ担当者がレビューをし、その結果をコメントとしてスタディコーディネート部門のグループ担当者からお返しします。

  • コンセプトをお送りいただく前に、グループのPRC委員または医学審査員、またはグループ代表委員のレビューをお願いします。
  • コンセプトの審査提出まである程度の期間(2週間以上)をもってご依頼ください。出来るだけ短期間でレビュー結果をお返しするようにしますが、担当者の業務量によってはお時間を要する場合があります。
  • 相談は、原則として1回とさせていただきます。

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