研究者・医療関係者の皆さん総括報告書作成と試験終了手続き

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総括報告書の審査を依頼する際の手順と必要書類について、解説します。

審査依頼時に必要な書類

1. 審査依頼書

グループ代表者の承認
→グループ代表者署名が必要

2. 総括報告書

JCOGポリシー「PDF25 主たる解析・最終解析と総括報告書」に従って作成(効果・安全性評価委員会提出前にJCOGデータセンター/運営事務局にてレビューを行いますので、スタディコーディネート部門に予めご相談ください)

審査依頼書は下記よりダウンロードしてご使用ください。
上記書類は全て1部ずつ提出してください。

ダウンロード書式
WORD総括報告書テンプレート
WORDプロトコール(カプセルサマリー/コンセプト)/総括報告書 審査依頼書
PDFプロトコール(カプセルサマリー/コンセプト)/総括報告書 審査依頼書記入例

承認後に提出する書類

総括報告書最終版
(電子媒体+紙媒体)

総括報告書最終版は承認から1ヶ月以内にJCOG運営事務局に提出してください。

総括報告書作成に関するお問い合わせ

認証が必要なコンテンツです。JCOG運営事務局 スタディコーディネート部門

審査依頼手続きに関するお問い合わせ・審査資料送付先

認証が必要なコンテンツです。JCOG運営事務局 効果・安全性評価委員会事務局

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