CRF提出

紙CRF記入/提出手順

患者登録が完了すると、施設コーディネーター宛に患者さんごとのCRFを郵送します。下記の手順に従って、CRFを提出期限内にJCOGデータセンターまで返送してください。

試験ごとの「Case Report Form 記入に関する留意点」※（小冊子）を参照してCRFに記入する。
※ 「Case Report Form 記入に関する留意点」は、プロトコールからダウンロードしてください。
各CRFは郵送前に必ずコピーをとる。または電子媒体にて自施設で保管する。
各CRFは、提出期限内に郵送あるいは手渡しにて原本をJCOGデータセンターへ提出する。
FAX送信やスキャナーで電子化されたファイルのメール送信は行わない。

紙CRF記入にあたっての注意とお願い

CRFには、施設名、担当医名、診療録番号、登録番号などがあらかじめ印刷されています。
コピーを含め別の患者さんのCRFはご使用にならないようご注意ください。
提出期限を過ぎた場合、JCOGデータセンターまたは研究事務局から督促を行います。
期限内の提出にご協力いただきますようお願いいたします。
CRFの提出状況はWeb Entry Systemで確認できます。ご不明な点がありましたら、JCOGデータセンターにご連絡ください。

JCOG Web Entry System
※画面一番下の【各種帳票】
CRF提出状況一覧表/未提出CRF一覧表ダウンロード画面より研究グループ、試験番号を選択し、ダウンロードしてください。表示されるまで時間がかかる場合がありますが、しばらく様子をみていただきますようお願いいたします。
CRFを破損・紛失した場合は、再発行しますのでJCOGデータセンターまでご連絡ください。
メールにてお問い合わせいただく際には、患者個人情報の漏洩を避けるため、イニシャル/診療録番号のご使用はお控えください。試験番号（JCOG○○○○）と登録番号(No. ○○○○)をお知らせください。
CRF以外の提出物については、プロトコールを参照し、該当する組織へ送付してください。
検査、治療が長期にわたりCRFの追加が必要な際にはお問い合わせください。（コース番号の表記がなく括弧が使用されているCRFは、コピーして使用することが可能です。詳細はCRFに記載しています。）

eCRF入力/提出手順

JCOGデータセンターではEDC（Electronic Data Capture）システムを導入し、2015年以降、患者登録に続いて、データ収集に関してもJCOG Web Entry Systemで電子的に行えるようになりました。eCRF（Electronic Case Report Form）対応試験の詳細につきましては、JCOGデータセンターよりグループメーリングリストを通じてお知らせいたします。
当該試験のEDCシステムが完成した後、患者登録が完了した日の翌日0:30以降、入力可能となります。下記の手順に従って、入力期限内にデータを送信してください。

JCOG Web Entry Systemにログインし、当該試験の「調査票入力」より※データの入力を行う。
※ 入力方法の詳細は、入力マニュアルを参照してください。
「入力完了」ボタンを押すと、データセンターにデータが送信される。
(入力途中の場合は「一時保存」ボタンを押しデータを保存してください。保存していないデータがある場合は破棄されますのでご注意ください。)

eCRF入力にあたっての注意とお願い

CRFは紙に出力して保管する必要はありません。(eCRFに入力されたデータは、データセンターにて半永久的に保管されます。)
入力状況は進捗状況タブよりご確認ください。
▲が表示されている場合は入力期限が過ぎていますので、入力をお願いいたします。
データの入力および問い合わせに対する回答はすべて、JCOG Web Entry Systemを介して行ってください。
入力時、回答に迷った場合などは画面内の「施設用備考欄」に詳細を入力してください。

担当医変更について

eCRFでは、担当医の変更が施設研究者ご自身で行えます。（紙CRFの試験については、これまで通りデータセンターで変更します。）

当該試験の「調査票入力」からログイン
【登録番号】を選択
【冊子一覧】の右に登録番号と担当医師名が表示されます。（担当医が未設定の場合は「担当無し」と表示されます。）
表示されている担当医師名をクリック
プルダウンから、現在の担当医師名を選択し、【OK】を押して完了

問い合わせ先

CRFの記入、書類送付、eCRFの入力方法などの問い合わせ→ JCOGデータセンター
eCRFの入力方法、操作上の不明点などの問い合わせは、eCRF当該例の「メール作成」機能からも問い合わせできます。
（当該例の【冊子一覧】の左端に表示されている「メール作成」のアイコンをクリック→＜メール送信画面＞が表示されるので【依頼内容】にお問い合わせ内容を入力→「送信」ボタンを押してください。）
臨床的な不明点、疑問点などの問い合わせ→ 当該試験の研究事務局