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リンパ腫グループJCOG1305"Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験"の主たる解析論文がCancer Science (IF：4.5) に掲載されました
論文・学会発表- リンパ腫グループJCOG1305"Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験"の主たる解析論文がCancer Science (IF：4.5) に掲載されました
- Kusumoto S, Munakata W, Machida R, Terauchi T, Onaya H, Oguchi M, Iida S, Nosaka K, Suzuki Y, Harada Y, Miyazaki K, Maruta M, Fukuhara N, Toubai T, Kubota N, Ohmachi K, Saito T, Rai S, Mizuno I, Fukuhara S, Takeuchi M, Tateishi U, Maruyama D, Tsukasaki K, Nagai H. Interim PET-guided ABVD or ABVD/escalated BEACOPP for newly diagnosed advanced-stage classic Hodgkin lymphoma (JCOG1305). Cancer Sci. 2024 Jul 22.
- 概要
- この単群検証的試験（JCOG1305）は、新規に診断された進行期古典的ホジキンリンパ腫（cHL）に対するInterim PET (中間陽電子放出断層撮影)（iPET）誘導療法の有用性を評価することを目的とした。
- 16～60歳のcHL患者は、ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン（ABVD）の投与を2サイクル受けた後、iPETスキャン（PET2）を受け、5段階のDeauvilleスケールで中央判定を受けた。 PET2陰性の患者はABVDをさらに4サイクル継続し、PET2陽性の患者はescalated bleomycin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, and prednisone（eBEACOPP）の6サイクルに切り替えた。 Primary endpointは、全適格患者およびPET2陽性患者における2年無増悪生存割合（PFS）であった。
- 2016年1月から2019年12月までに93人の患者が登録された。 1例は診断ミスのため不適格であった。 92例の年齢中央値は35歳（四分位範囲28-48歳）であった。 40人（43％）がIII期、43人（47％）がIV期であった。 残りの9人（10％）は、リスク因子を有するIIB期であった。 19人のPET2陽性患者（21％）はeBEACOPPを受け、18人はeBEACOPPの6サイクルを完了し、73人のPET2陰性患者（79％）はABVDを継続し、70人はABVDの追加4サイクルを完了した。 追跡期間中央値41.1カ月で、適格患者92人の2年PFSは84.8％（80％信頼区間[CI]、79.2-88.9）、PET2陽性患者19人の2年PFSは84.2％（80％CI、69.7-92.1）であった。 両primary endpointは、事前に規定された閾値で満たされた。
- 本試験は、iPETガイド下治療が、新たに進行期cHLと診断された若年患者にとって有用な治療選択肢であることを示している。
- 登録番号：jRCTs031180218。