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JCOG大腸がんグループ JCOG0603の最終解析論文がJournal of Clinical Oncology (IF: 43.4)に掲載されました
論文・学会発表- JCOG大腸がんグループ JCOG0603の最終解析論文がJournal of Clinical Oncology (IF: 43.4)に掲載されました
- Kanemitsu Y, Shimizu Y, Mizusawa J, Inaba Y, Tsukamoto S, Takashima A, Ohue M, Komori K, Shiomi A, Shiozawa M, Suwa Y, Suto T, Kinugasa Y, Takii Y, Bando H, Kobatake T, Inomata M, Shimada Y, Katayama H, Fukuda H, Group JCCS. Randomized Phase II/III Trial Comparing Hepatectomy, Followed by mFOLFOX6 With Hepatectomy Alone for Liver Metastasis From Colorectal Cancer: Long-Term Results of JCOG0603. J Clin Oncol. 2026 Jan 21;0(0):JCO2501231.
- JCOG0603試験では、大腸癌肝転移（CRLM）患者において、肝切除単独と比較し、補助療法としてのmFOLFOX6併用肝切除により無病生存期間（DFS）の改善が示されたが、全生存期間（OS）データは未成熟であった。本報告では、長期追跡後のOSデータを報告する。大腸腺癌で肝転移数に制限のない適格患者を、補助mFOLFOX6群と肝切除単独群に無作為に割り付けた。DFSを主要評価項目、OSを副次評価項目とした。2007年3月から2019年1月までに、補助化学療法群151例、肝切除単独群149例が登録された。無病生存患者における中央値7.7年の追跡期間において、各群で54例（35.8%）および51例（34.2%）が死亡した（ハザード比［HR］1.07［95% CI 0.73～1.57］）。5年全生存率（OS）は73.4％（95％信頼区間 65.5～79.7）、80.1％（95％信頼区間 72.6～85.7） 7年OSはそれぞれ69.4%（95% CI、61.2～76.2）と72.4%（95% CI、64.2～79.1）であった。補助化学療法群の患者1名はプロトコル治療関連の毒性による死亡の可能性があり、肝切除単独群の患者1名はプロトコル治療後の合併症による死亡であった。5年無病生存率（DFS）は、補助化学療法群で49.7%（95% CI、41.5～57.3）、肝切除単独群で40.5%（95% CI、32.5～48.3）であった（HR、0.72［95% CI、0.54～0.97］）。。切除可能大腸癌肝転移（CRLM）において、補助療法としてのmFOLFOX6は肝切除単独と比較して長期全生存率（OS）に差を示さなかった。補助療法としてのmFOLFOX6は再発を遅延させる可能性があるが、長期生存率を改善しなかった。