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JCOG婦人科腫瘍グループによる JCOG1101 (CC-MoRH) の最終解析論文が Journal of Gynecologic Oncology (IF: 4.2)に掲載されました
論文・学会発表- JCOG婦人科腫瘍グループによる JCOG1101 (CC-MoRH) の最終解析論文が Journal of Gynecologic Oncology (IF: 4.2)に掲載されました
- Arimoto T, Kasamatsu T, Machida R, Toita T, Kobayashi H, Fukuda H, Onda T, Nakanishi T, Yokota H, Kamiura S, Takehara K, Takano H, Saito T, Konishi I, Yamaguchi S, Nakamura T, Ushijima K, Aoki D, Yaegashi N, Satoh T. A confirmatory trial of hysterectomy with minimal parametrectomy for stage IB1 cervical cancer involving a tumor diameter of 2 cm or less: a Japan Clinical Oncology Group study (JCOG1101). J Gynecol Oncol. 2026.
- 目的
- IB期子宮頸癌に対する標準術式は広汎子宮全摘術（radical hysterectomy：RH）である。しかし、RHは侵襲性が高く、より低侵襲な術式の確立が求められている。
- 方法
- 磁気共鳴画像法により測定した腫瘍径が2 cm以下のInternational Federation of Gynecology and Obstetrics（FIGO）2008分類IB1期子宮頸癌患者を対象として、準広汎子宮全摘術（modified radical hysterectomy：MRH）の有効性および安全性を評価する前向き単群試験を実施した。プロトコール治療はMRHとし、適応がある場合には術後補助（化学）放射線療法を施行した。主要評価項目は5年全生存割合（overall survival：OS）とした。期待5年OSは、先行する観察研究におけるRHの5年OSである95.8%に設定した。
- 結果
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適格例225例のうち、193例（85.8%）がpT1b1［Union for International Cancer Control（UICC）第7版］であり、184例（81.8%）で病理学的最大腫瘍径が2 cm以下であった。傍子宮組織浸潤、リンパ節転移、子宮頸部間質の3分の2以上に及ぶ間質浸潤、および1 cm未満の切除断端距離（上皮内癌を含む）は、それぞれ3例（1.3%）、16例（7.1%）、30例（13.3%）、11例（4.9%）に認められた。
5年OSおよび5年無再発生存割合は、それぞれ98.2%［90%信頼区間（confidence interval：CI）96.0%-99.2%］および94.7%（95% CI 90.8%-96.9%）であった。尿道カテーテル抜去後に残尿が消失するまでの期間の中央値は1日であった。治療関連死亡は認めなかった。Grade 3または4の有害事象は17例（7.6%）に認められた。
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- 結論
- MRHは、腫瘍径が2 cm以下のIB1期子宮頸癌に対して、RHと同等の有効性を有し、かつRHより低侵襲である可能性がある。