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JCOG肺がん外科グループ/肺がん内科グループによる JCOG1205/1206 (HGNEC-EP/IP-P3) の最終解析論文が Lung Cancer (IF: 4.4)に掲載されました
論文・学会発表- JCOG肺がん外科グループ/肺がん内科グループによる JCOG1205/1206 (HGNEC-EP/IP-P3) の最終解析論文が Lung Cancer (IF: 4.4)に掲載されました
- Kenmotsu H, Niho S, Tsuboi M, Wakabayashi M, Ishii G, Asahina H, Watanabe K, Kiyoshima M, Iwata T, Nakamura Y, Nakahara Y, Chen-Yoshikawa TF, Nishino K, Nishio W, Yokoyama T, Mitome N, Asamura H, Ohe Y, Watanabe S-i. Five-year overall survival in JCOG1205/1206: irinotecan or etoposide plus cisplatin for resected high-grade neuroendocrine carcinoma of the lung. Lung Cancer. 2026:109386.
- 背景
- 本研究の目的は，肺がん病理病期I-IIIA期高悪性度神経内分泌癌（HGNEC）患者に対する術後補助化学療法として，イリノテカン＋シスプラチン併用療法（IP）とエトポシド＋シスプラチン併用療法（EP）を比較し，長期追跡下における全生存期間（OS）を評価することであった．
- 方法
- JCOG1205/1206は，術後補助化学療法としてのIP療法とEP療法の有効性を比較するランダム化非盲検第III相試験である．病理病期I--IIIA期で，HGNECを完全切除された患者を，IP群またはEP群に無作為に割り付けた．主要評価項目は無再発生存期間（RFS），副次評価項目は全生存期間（OS）とした．解析は，最終患者登録から5年後の時点のデータを用いて実施した．また，本試験では中央病理診断判定もあらかじめ計画された．
- 結果
- 2013年4月から2018年10月までに，221例が登録された（EP群111例，IP群110例）．アップデート後の3年および5年RFSは，EP群でそれぞれ68.5%および65.7%，IP群でそれぞれ71.8%および65.2%であり，ハザード比（HR）は1.026（95%信頼区間［CI］, 0.670-1.569）であった．3年および5年OSは，EP群でそれぞれ85.6%および73.5%，IP群でそれぞれ83.6%および72.4%であり，HRは1.175（95% CI, 0.742-1.861）であった．各施設での病理診断と中央病理診断判定との一致率は75.6%（95% CI, 69.4%-81.1\%）であった．
- 結論
- 完全切除されたHGNEC患者において，アップデート後のRFSおよびOSのいずれについても，両治療群間に有意差は認められなかった．