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JCOG乳がんグループ JCOG1806の副次的解析論文がInternational Journal of Clinical Oncology (IF: 2.8)に掲載されました
論文・学会発表- JCOG乳がんグループ JCOG1806の副次的解析論文がInternational Journal of Clinical Oncology (IF: 2.8)に掲載されました
- Shigematsu H, Fujisawa T, Hara F, Iwata H, Ishiba T, Ozaki Y, Sakai T, Sagara Y, Shimomura A, Sudo K, Terata K, Naito Y, Nozawa K, Sasaki K, Mitome N, Sadachi R, Shibata T, Shien T. Clinical complete response and predictive factors in HER2-positive early breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy aimed at omission of surgery: an exploratory analysis of the JCOG1806 trial. International journal of clinical oncology. 2026 Jan 22.
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目的
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JCOG1806試験（jRCTs031190129）は、一次全身療法（PST）後に臨床的完全奏効（cCR）を示したヒト上皮成長因子受容体（HER2）陽性早期乳がん患者における手術省略を評価するために進行中である。本試験におけるcCR率を評価し、その予測因子を同定することを目的とした。
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方法
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HER2陽性は免疫組織化学（IHC）スコア3+またはin situハイブリダイゼーション陽性で定義した。cCRは、触診、造影MRI、超音波検査で検出可能な病変が認められない状態と定義した。ホルモン受容体（HR）陰性例では生検による確認は任意とし、HR陽性例では必須とした。多変量ロジスティック回帰分析を用いてcCRの予測因子を同定した。
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結果
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cCR率は57.6％（196/340例；95％信頼区間［CI］：52.2-63.0％）であった。エストロゲン受容体（ER）陽性（10%以上）の腫瘍は、ER陰性腫瘍と比較してcCR達成率が有意に低かった（オッズ比［OR］0.41、95% CI：0.20-0.81）。IHC 3+ 腫瘍は、IHC 1+ または 2+ 腫瘍よりも高い cCR 率を示した（OR、2.19、95% CI：1.01-4.74）。組織学的グレードI腫瘍と比較して、グレードII（OR：2.92；95% CI：1.07-7.93）およびIII（OR：4.90；95% CI：1.76-13.7）腫瘍ではcCRのオッズが高かった。cCRを達成しなかった手術患者群では、手術検体解析により22.2%がypT0腫瘍と診断された。
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結論
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ER陰性、IHCスコア3+、組織学的悪性度上昇はcCRの独立した予測因子であった。これらの特徴を特定することで、HER2陽性早期乳癌患者における手術省略の実現可能性と安全性が向上する可能性がある。
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キーワード：乳癌；HER2；手術省略；一次全身療法；cCR。