JCOG脳腫瘍グループによる JCOG2314のデザインペーパー論文がJapanese Journal of Clinical Oncology (IF: 2.2)に掲載されました

概要

• 原発性中枢神経系リンパ腫（primary central nervous system lymphoma: PCNSL）は予後不良の悪性腫瘍である。高用量メトトレキサートを基盤とした導入療法に抵抗性を示す患者の予後は極めて不良である。全脳照射（whole-brain radiotherapy: WBRT）は標準的な救済治療であり、強力な腫瘍制御効果を有するが、早期の機能低下や晩期の神経認知機能障害が大きな課題となっている。再発・難治性PCNSLを対象とした第I/II相試験では、第2世代の選択的Bruton's tyrosine kinase阻害薬であるチラブルチニブの良好な有効性と忍容性が示された。チラブルチニブは経口投与可能であり、外来での治療管理を可能にしている。しかし、導入療法抵抗性PCNSLに対する臨床的有用性は依然として明らかではない。

  そこでわれわれは、多施設共同ランダム化第II/III相試験（JCOG2314）を計画した。本試験では、全生存期間におけるチラブルチニブのWBRTに対する非劣性を検証するとともに、機能低下および認知機能障害の軽減効果を評価する。本試験では、49施設から4年間で計94例の登録を予定している。なお、本試験はJapan Registry of Clinical Trialsに登録されている（jRCT1031250645）。