プロトコール改訂申請手順

プロトコール改訂申請手順

プロトコール変更(改正および改訂)の際の手順と必要書類について、解説します。プロトコール改正・改訂の分類は効果・安全性評価委員会が行いますので委員会への審査依頼時はすべて「プロトコール改訂申請」としてください。

審査依頼時に必要な書類

1. 改訂案プロトコール   効果・安全性評価委員会提出前にJCOGデータセンター/運営事務局にてレビューを行いますので、サイエンス部門に予めご相談ください
2. 変更箇所が確認できる文書   変更箇所の対比表でも可
3. 改訂理由が確認できる文書     変更内容の一覧又は変更箇所が確認できる文書に含めても可

上記書類は全て1部ずつ提出してください。

承認後に提出する書類

最新版プロトコール
(電子媒体)
最新版プロトコールは承認から1ヶ月以内にJCOG運営事務局に提出してください。
最新版プロトコールは本ホームページ「プロトコールダウンロード」にて公開されます。



プロトコール改訂案作成に関するお問い合わせ

JCOG運営事務局 サイエンス部門

審査依頼手続きに関するお問い合わせ・審査資料送付先

JCOG運営事務局 効果・安全性評価委員会事務局

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