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研究者・医療関係者の皆さんグループ代表者/グループ事務局

グループ代表者/グループ事務局の責務をまとめて掲載しました。

  研究者 研究代表者/研究事務局 グループ代表者/グループ事務局

■ 試験開始準備

JCOGへの参加と協力施設への移行  
プロトコール
作成〜承認
 

カプセルサマリー作成

 
 

コンセプト作成

 
 

PRC

 
 

フルプロトコール/
説明・同意書作成

 

■ 試験期間〜中止/終了

試験開始

本体研究のIRB承認と患者登録開始手続き

バイオバンクのIRB承認と登録開始手続き

臨床試験登録

 

附随研究のIRB承認と登録開始手続き

   

PET/CT装置で撮像されたCT画像を適格性の判断や効果判定に用いる場合の手続き

   
登録中

患者登録

登録状況の確認

 

CRF提出

定期モニタリング/追跡調査

JCOG臨床試験追加施設の連絡

 
 

PET/CT装置で撮像されたCT画像の取り扱い

 
 

研究事務局レビュー/モニタリングレポート検討

 

施設訪問監査の受け入れ

試験中止手続き(中間解析 )

 

研究グループメーリングリスト

   

研究者情報変更

   

医療機関情報変更/
施設情報変更

   

施設一斉調査

試験の進捗にかかわらず発生する業務

   
登録終了  

登録終了手続き

 
追跡終了

定期モニタリング/
追跡調査



最終解析レポートの確認

 
試験終了  

研究終了手続き

 

■ 試験終了後

試験終了後  

総括報告書

論文公表/学会発表

その他の手引き

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